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塑料瓶塞包装兼容性分析橡胶塞和药物兼容性测试符合合规指南

作者:365bet注册送钱      发布日期:2019-07-31   点击:

包装材料在确保产品稳定性方面发挥着重要作用,因此包装材料直接影响产品安全。
与产品直接接触的包装材料和容器是产品的一部分,特别是在生物产品中,并且一些剂型附着在包装上(例如气溶胶等)。
根据产品包装材料,包装成分,选定的原材料和制造方法的不同,不适当的材料会导致活性成分转移,吸附,甚至化学反应,活性材料会失效,有些可能会导致严重的副作用。
包装材料研究部简介
Microspectrum包装材料部门致力于为客户提供新产品临床前研究的分析测试解决方案。我们可以为客户提供相关的分析分析,方法开发和验证,以及生物产品研究过程中的质量。
具体服务包括包装兼容性测试,杂质调查,渗滤液调查,流动性调查,安全评估和其他调查。
包装部门的主要能力:
方法开发和验证:Microspectral技术依赖于各种色谱技术(HPLC,UPLC,GC,IC)和检测器(UV,MS,IR,FID,ECD,荧光等)以符合分析方法它正在开发中。根据USP,EP,ChP或JP的要求,所开发方法的方法学验证主要依靠用于产品含量分析的可靠实用的分析方法,定性和定量分析。建立。产品杂质,溶剂残留,元素检测等领域;




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